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一文了解缅甸农药登记政策的变化

时间:2019-02-28   编辑:中国农药网  浏?#26469;?#25968;:

    缅甸是东南亚国家联盟的成员国之一,国土面积67.85万平方公里,位居东南亚第二。世界粮农组织2017年统计,缅甸人口约5288万,农村人口占比64.8%。世界银行报告中称,缅甸农民每季人均收入在东盟国家中排在倒数第一位。缅甸具有肥沃的土地?#36864;?#36164;源,但是农民并不能利?#30431;?#20204;的土地获得很好的收入。自2012年缅甸对外开放以来,政府致力农业改革,加大了农业的现代化建设,同时随着中国“一带一路”的建设,近几年缅甸农化市场吸引了很多国外公司的进入,中国进入的农化公司也逐渐增多。缅甸《联邦日报》2017年1月28日报道据仰光省农业发展论坛消息,缅甸农业领域每年从国外进口约2亿美元的农药,2.3亿美元的化肥。缅甸主要种植作物是水稻和豆类,2012-2016年平均收获面积分别达686万公顷和447万公顷(FAO数据)。经济作物以橡胶、?#25910;?#21644;芒果等热带水果为主。

 
    1 缅甸的农药登记管理
 
    依照缅甸农药使用和管理的法规,农药的进口要在当地取得产品登记证并获得进口批文。缅甸的农药由农业部下属的植物保护部(PlantProtectionDivision,简称PPD,网址:http://ppdmyanmar.mmhash.com/)管理。2018年6月之前,按照PPD的通告,每年举办两次农药登记委员会会议(PesticideRegistrationBoardMeeting,简称PRBmeeting)集中审批农药产品登记。因多种原因,会议的具体召开时间变动较大,会议先公布上一届提交登记申请产品的审批结果,然后开放约1个月的时间接收新的登记申请。根据官方公?#38469;?#25454;,截止第27届审批会议,共计2914个产品下证。2018年7月31日第28届会议结束,公布了共计594个产品获取了证件,其中获取临时证产品456个,占比约77%,试验证产品138个。同时公布后续PRB会议每三个月召开一次,后续随之公布了29届提交产品登记的新要求。
 
    首先介绍缅甸农药的3种常用登记证件:1)试验登记(ExperimentalRegistration),?#34892;?#26399;2年,新产品首次在缅甸登记颁发试验证,不可销售,需要在2年内完?#21830;?#38388;试验后申请转为临时登记证。目前,试验证的登记越来越难,新产品常被拒之门外,比如在除中国外的其他国家没有登记,?#32622;?#26377;其他国家药效试验数据的,缅甸农业部趋向拒绝接收该产品的登记,尤其针对复配制剂。复配产品往往是一个公司的优势产品,但对复配制剂的提交登记要慎重考虑而行,不要耗费了资金和精力准备到最后发现是徒劳一场。
 
    2)临时登记(ProvisionalRegistration),?#34892;?#26399;5年,可以进口及销售。申请产品在缅甸已颁发过临时登记证,其他企业再次申请时直接下临时证。选择这类产品登记,可以快速下证开展销售工作。对于首个申请试验证转临时证的产品通常有3-5年的保护期,在这期间内其他企业不得申请相同产品的登记。
 
    3)正式登记(FullRegistration),?#34892;?#26399;10年,临时登记?#34892;?#26399;到期后申请转为正式登记。在缅甸进行农药产品登记申请人不需要在当地设立公司,境外生产公司直接?#31181;ぃ?#20294;需要指定当地的分销商。
 
    2 缅甸农药登记流程及资料需求
 
    2.1 缅甸农药登记流程
 
    第一阶段,准备登记资料和样品;第二阶段,购买申请表,提交登记资料、样品及标样等,支付样品检测费;第三阶段,审批阶?#20301;?#24212;官方问题;第四阶段,缴清官方费用,领取登记证。
 
    2.2 农药登记资料需求
 
    随着近几年境外企业在缅甸登记增多,PPD一再提高了农药登记的标准,增加需求资料及其他要求。对中国来说,2017年新增要求包括提供出口农药资料信息证明(FreelySoldCertification)、产品在中国的登记证及生产许可证,原药的标准样品等。新的(含量或成分不同于以往登记产品)复配制剂的产品尤其针对除草剂,以及中国研制的成分(如中生菌素等),登记中要求补充国际公开发表论文、在欧盟及美国的登记情况、毒性数据真实?#21592;?#35777;的文件等。第27届审批会临时出台了暂停登记成分清单,导致很多热门化合物的登记申请被拒收。今年缅甸农药登记政策的变化除了每年的审批会议次数增加,主要在样品方面的新要求,这些要求大大增加了中国企业在缅甸进行农药登记的费用?#26432;?#21450;困难程?#21462;?8届审批会议后中国生产公司在缅甸农药产品登记的要求如下:
 
    1)申请表格,需要在农业部购买;

    2)产品应用建议(ProductRecommendedapplication);

    3)产品英文标签(EnglishLabel)、缅文标签(MyanmarLabel);

    4)农药登记数据需求(DataRequirementforRegistrationofPesticides,DRRP),包含基本信息(Generalinformation),活性成?#20013;?#36136;(Propertiesoftheactiveingredient),制剂产品性质(Propertiesoftheformulatedproduct),预期用途和使用方法(Intendedusesandmethodsofapplication),农药的效果评估(Assessmentofefficacyofpesticides),毒理学(Toxicology),残留数据(Residuedata),环境数据(Environmentaldata),剩余农药和农药容器的处理(Disposalofsurpluspesticidesandpesticidecontainers)和标签(Labelling)十大项内容;

    5)出口农药资料信息证明(FreelySoldCertification)彩色扫描件;

    6)产品生产许可证及其英文版(加盖公司公章)彩色扫描件;
    
    7)生产公司营业执照及其英文版(加盖公司公章)彩色扫描件;

    8)样品(液体250mL,固体250g)(27届样品数量需求:1L或1kg);

    9)?#34892;?#25104;分标样(产品中每个?#34892;?#25104;分2份,每份1g)及分析证书;

    10)25g原药样品;

    11)原药样品中的有毒?#21448;剩?#27599;种?#21448;?.5g);

    12)制剂样品中?#34892;?#25104;分分析测定用到的色?#23383;?br />
    13)样品必须正规空运(缅甸政府为了打击边境走私而出台的新要求);

    14)关于产品药效的国际发表论文(复配的除草剂必须提供,其他产品当PPD有疑问时需要提供),同时尽可能提供产品在除中国以外的国家登记的情况,这样会增加农业部接收该产品登记的机?#30465;?/div>
 
    其中缅文标签内容包括:农药名称、剂型、?#34892;?#25104;分及其含量;农药登记证号;产品类别;作用机理;包装规格;产品使?#30431;得鰨?#35299;毒;预防注意事项;储存与垃圾处理;使用注意事项;生产企业、分销商。缅文标签颜色标志带根据毒性分类,参照GHS分类指导(表1),分为红色、黄色、蓝色、绿色四种,不同颜色会有对应的象形图以及?#29976;?#25991;字(表1)。标签要注明:“仔细阅?#24471;?#20070;,安全锁在儿童触及不到之处”。
 
    表1 GHS分类指导
    产品提交登记申请后在下一届PRB会议上进行审批,通过后即可获取证件,从2018年7月31?#23637;?#24067;下证结果直至2018年12月,已有4个月多的时间,这些下证产品的登记证的正本还没有全部下发到企业,缅甸农业部颁发证件的速度,着?#31561;?#20154;着急。
 
    3 禁止及限制登记成分
 
    缅甸的农药登记政策近几年一直在变化,随着境外企业在缅甸登记的增多,缅甸农业部出台的登记要求、禁用限用成分?#27426;?#22686;加,一些热门的?#34892;?#25104;分的登记已受到限制。禁用限用成分也会受到欧盟的不再批准再评审申请、不再批准续展登记、撤销之前登记产品等的影响。
 
    2013年6月17号,PRB公布缅甸禁止登记成分39个,包括灭多威、?#35013;?#30967;、久效磷等;7个限用成分,包括溴甲烷、溴?#26032; ?#20493;硫磷等。截止2016年,官方公布309种成分?#24066;?#22312;缅甸使用。在第27届PRB会议结束后,缅甸农业部宣布13个成分(其中包含百草枯、草甘膦、阿维菌素、毒死蜱、吡虫啉等主流化合物)将暂停接受新的登记申请直到第30届会议(表2)。2018年7月26日,公布了19个禁用及限用成分(表3)。
 
    表2 2017年公布的13个暂停登记成分
 
    注:2017年除宣布了13中暂停登记成分外外还宣布,通过试验证转临时证的64个产品,将获得5年保护期,其他企业在5年内不可再申请相同的产品。
 
    表3 2018年7月26?#23637;?#24067;的禁止及限用成分
 
    缅甸的登记要求,已经从最初的低门槛慢慢变高,很多企业正在急于涌进之时,突然有了很多障碍,可能是缅甸政府为减少同质化的竞争,?#37096;?#33021;是缅甸农业部觉得境外企业进军太快,需要一个调节的过程,很多因素需要考虑,同时可能也是支持缅甸本土企业的发展。总之,在缅甸进行农药登记前,一定要做好市场调查来确定登记产品清单,最好能提前让农业部审核产品清单,获取产品下证类型和下证数量的信息,避免浪费大量的资金及时间。是想尽快下临时证进行销售,还是侧重新产品的?#23395;鄭家?#25552;前做好计划,尤其针对缅甸产品登记政策多变的情况,抓住机会需要赶快行动,说不准哪天这些主流化合物就限制登记了。
 

 

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